Síntesis del Programa de Curso:
Aseguramiento de la Calidad en el Laboratorio


Enviado por: Macarena Paz Lepez Rivera Participación: Profesor Encargado Fecha envío: 09-03-2026 11:00:47
Validado por: Glauben Tamara Landskron Ramos Cargo: Coordinadora Mención Bioanálisis Fecha validación: 09-03-2026 11:04:35

Antecedentes generales
Unidad(es) Académica(s):
- Departamento de Tecnología Médica
Código del Curso: TM07106
Tipo de curso: Obligatorio Línea Formativa: Especializada
Créditos: 2 Período: Primer Semestre año 2026
Horas Presenciales: 54 Horas No Presenciales: 0
Requisitos: TM05104

Equipo docente a cargo
# Nombre Función (Secciones)
1 Guillermo Moises Quiroga Monje Profesor Coordinador (1)
2 Ignacio Andres Osorio Caro Profesor Coordinador (1)
3 Macarena Paz Lepez Rivera Profesor Encargado (1)

Propósito Formativo
Este curso capacita a los estudiantes para reconocer y aplicar los principios del Sistema de Aseguramiento de la Calidad en el Laboratorio Clínico, lo que les permitirá garantizar la confiabilidad de los resultados y prevenir potenciales incidencias, entregando información válida y útil para el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de diversas patologías humanas.
Durante la asignatura, los estudiantes aplicarán normas chilenas de calidad basadas en estándares internacionales sobre documentación y gestión de procesos del laboratorio clínico. Asimismo, comprenderán la importancia de la autoevaluación y la acreditación de los laboratorios como pilares fundamentales de la mejora continua.
El curso se relaciona curricularmente como un puente entre los fundamentos de Química Clínica y el curso de Integración Interdisciplinaria en el Laboratorio de Bioanálisis Clínico, entregando herramientas críticas para el internado clínico. Finalmente, contribuye al perfil de egreso al integrar competencias de gestión administrativa que promueven la eficiencia, eficacia y seguridad en el quehacer profesional del Tecnólogo/a Médico/a.

Competencias
Dominio: Genérico Transversal
"Corresponde a aquellas competencias del Tecnólogo(a) Médico(a) que articuladas con los saberes, acciones y desempeños propios de su profesión, le permiten lograr una comprensión, integración y comunicación con el individuo y su entorno, así como la valoración de los principios humanistas, ciudadanos y éticos; contribuyendo a su desarrollo personal y ciudadano."
Competencia 1
"Comprender los contextos y procesos donde se desenvuelve el Tecnólogo(a) Médico(a) con una visión integral, considerando las dimensiones sociales y profesionales inherentes a su quehacer, aplicándolo en su rol como profesional y ciudadano."
Subcompetencia 1.4
"Ejerciendo su rol con responsabilidad social y ética mediante una visión integral de la persona"


Competencia 2
"Ser un profesional crítico y reflexivo en las decisiones, acciones y procedimientos que realiza, para contribuir eficazmente en los distintos ámbitos o dominios de desempeño del Tecnólogo(a) Médico(a)."
Subcompetencia 2.1
"Actuando analítica y reflexivamente, con una visión de la complejidad de los procesos y de su contexto"

Subcompetencia 2.2
"Argumentando por medio de la lógica, sus decisiones en su quehacer profesional"


Dominio: Gestión
"Corresponde a las acciones que realiza el Tecnólogo(a) Médico(a) al aplicar con liderazgo, la gestión administrativa y el aseguramiento de la calidad en su desempeño profesional, sobre una base de conocimientos de perfiles epidemiológicos y demográficos, interpretando los indicadores de la situación de salud, generando condiciones y oportunidades, instalando necesidades y realizando acciones que favorezcan la eficiencia, eficacia y confiabilidad de su quehacer, para contribuir a abordar los desafíos de las políticas de salud, y los objetivos sanitarios."
Competencia 2
"Aplicar la gestión de calidad logrando la máxima eficiencia, eficacia y confiabilidad de su quehacer, como una contribución al logro de las metas y objetivos sanitarios."
Subcompetencia 2.1
"Analizando los elementos involucrados en la gestión de calidad asistencial"

Subcompetencia 2.2
"Utilizando las herramientas de calidad que le permitan evaluar la efectividad y eficiencia de los procesos asociados a su quehacer"


Dominio: Tecnología En Biomedicina
"Este dominio corresponde a las acciones que realiza el Tecnólogo(a) Médico(a)al aplicar la tecnología en biomedicina, fundándose en sólidos conocimientos científicos para obtener y entregar una información eficaz, eficiente, oportuna, veraz y relevante, contribuyendo así a la prevención, diagnóstico y tratamiento de la salud del individuo, el entorno y/o la sociedad."
Competencia 2
"Obtener resultados comparables, confiables y reproducibles, aplicando las normas y protocolos establecidos y una comunicación eficaz con el paciente y su grupo familiar, para lograr una máxima calidad diagnóstica, respetando los principios bioéticos y las normas de bioseguridad vigente."
Subcompetencia 2.1
"Planificando, aplicando y evaluando los controles de calidad de procedimientos o técnicas utilizadas en su mención de acuerdo a las normativas vigentes, para garantizar resultados y productos exactos y precisos."

Subcompetencia 2.2
"Manteniendo y controlando un adecuado funcionamiento de los equipos e instrumentos básicos que utiliza, para obtener resultados y productos exactos y precisos."

Subcompetencia 2.3
"Resolviendo las desviaciones detectadas al analizar los resultados de la aplicación del programa de control de calidad de acuerdo a normas y estándares establecidos."



Resultados de Aprendizaje
1.

Analizar normas de calidad aplicadas al ciclo del examen para estandarizar procesos y asegurar resultados confiables, poniendo énfasis en la fase preanalítica. Además dar una mirada en cómo los sistemas informáticos y el sistema de acreditación nacional influyen en los procesos del laboratorio clínico.



2.

Analizar la implementación y el desempeño de métodos analíticos cuantitativos y cualitativos mediante el análisis de protocolos de verificación y análisis de datos del control de calidad interno y externo, para determinar el cumplimiento de los requisitos de calidad establecidos en el laboratorio clínico.


3.

Analizar los requisitos técnicos, de acreditación y de interoperabilidad en la fase post-analítica, para garantizar la calidad en la gestión del laboratorio y la entrega de resultados confiables y estandarizados.



Unidades
Unidad 1: Fundamentos de Calidad del Ciclo del Examen y Acreditación de Laboratorios Clínicos
Encargado: Ignacio Andres Osorio Caro

Indicadores de logros Acciones asociadas

1. Identifica y explica los principios y requisitos fundamentales de las normas nacionales e internacionales relacionadas con la calidad en laboratorios clínicos.

2. Evalúa procedimientos preanalíticos críticos según las normas de calidad para minimizar errores y garantizar la confiabilidad de los resultados.

3. Reconoce los requisitos de calidad asociados con los Sistemas Informáticos de Laboratorio (LIS), destacando su rol en la gestión preanalítica y la trazabilidad.

4. Propone estrategias basadas en normas de calidad para estandarizar procesos en la fase preanalítica y mejorar la eficiencia del ciclo del examen.

5. Explica la relación entre el cumplimiento de las normas de calidad y la acreditación nacional de laboratorios clínicos.

- Clases teóricas presenciales y/o vía cápsulas en UCursos.

- Talleres grupales con metodología activa.

- Presentación grupal de las conclusiones del taller.

- Revisión de bibliografía y/o material de apoyo.

- Certamen teórico y su feedback.

- Trabajo final de investigación.

- Retroalimentación docente.

 


Unidad 2: Evaluación del Desempeño Analítico
Encargado: Guillermo Moises Quiroga Monje

Indicadores de logros Acciones asociadas

1. Comprende y explica los principios básicos del control de calidad interno y externo aplicado a métodos analíticos cuantitativos y cualitativos.


2. Evalúa datos generados por el control de calidad interno y externo para identificar tendencias, errores sistemáticos y aleatorios en los métodos analíticos.


3. Comprende y analiza los protocolos de verificación para métodos cuantitativos y cualitativos.


4. Determina si los métodos analíticos cumplen con los requisitos de calidad establecidos, utilizando herramientas estadísticas y criterios normativos.


5. Elabora informes técnicos que describan el desempeño de los métodos analíticos, destacando su conformidad con las normas y procedimientos establecidos.


6. Explica cómo la evaluación del desempeño analítico contribuye al cumplimiento de los estándares para la acreditación del laboratorio clínico.

- Clases teóricas presenciales y/o vía cápsulas en UCursos.

- Talleres grupales con metodología activa.

- Presentación grupal de las conclusiones del taller.

- Revisión de bibliografía y/o material de apoyo.

- Certamen teórico y su feedback.

- Trabajo final de investigación.

- Retroalimentación docente. 


Unidad 3: Calidad Post-Analítica y Acreditación
Encargado: Ignacio Andres Osorio Caro

Indicadores de logros Acciones asociadas

1. Analiza indicadores específicos para evaluar la calidad en la fase post-analítica, alineados con los requisitos establecidos por los Estándares de Acreditación MINSAL.

2. Formula acciones preventivas y correctivas ante eventos adversos y/o "No Conformidades", considerando los requisitos normativos para la acreditación del laboratorio clínico.

3. Identifica y describe los requisitos relacionados con recursos humanos, equipamiento, planta física y condiciones ambientales necesarios para garantizar el proceso completo del examen.

4. Analiza los requisitos técnicos y de interoperabilidad necesarios para garantizar la calidad en la gestión post-analítica y la emisión de resultados confiables y estandarizados.

5. Relaciona los procesos de la fase post-analítica con los requisitos técnicos y de gestión que apoyan la acreditación del laboratorio clínico según la normativa vigente.

6. Identifica y describe el flujo de un valor crítico y como impacta en la fase post-analítica.

- Clases teóricas presenciales y/o vía cápsulas en UCursos.
- Talleres grupales con metodología activa.
- Presentación grupal de las conclusiones del taller.
- Revisión de bibliografía y/o material de apoyo.
- Certamen teórico y su feedback.
- Trabajo final de investigación.
- Retroalimentación docente. 



Estrategias de evaluación
Tipo_Evaluación
Nombre_Evaluación
Porcentaje
Observaciones
Prueba teórica o certamen
Evaluación teórica 2
20.00 %
Unidad 2, acumulativa
Presentación individual o grupal
Presentación de Pósters Científicos
20.00 %
Grupal
Prueba teórica o certamen
Evaluación teórica 1
15.00 %
Unidad 1
Prueba teórica o certamen
Evaluación teórica 3
25.00 %
Unidad 3, acumulativa
Presentación individual o grupal
Presentación de resultados de los talleres
20.00 %
Rúbrica individual
Suma (para nota presentación examen:)
100%
Nota Presentacion Examen:
70.00%
Examen:
Examen final
30.00%
Examen_Sin_obs
Nota Final:
100.00%

Bibliografía Obligatoria
Formato: Sitio Web
  • ISP , Documentos Gestión Técnica, Calidad y Bioseguridad , Español , https://www.ispch.gob.cl/ , https://www.ispch.gob.cl/biomedico/documentos-tecnicos-de-referencia/gestion-tecnica-calidad-y-bioseguridad/

Formato: Sitio Web
  • Superintendencia de Salud , 2021 , Pauta de Cotejo Manual Atención Cerrada , Español , www.supersalud.gob.cl , 0 , http://www.supersalud.gob.cl/observatorio/671/articles-4530_pauta_AC_pdf.pdf

Formato: Sitio Web
  • ISP , 2024 , Instructivo PEEC Laboratorios Biomédicos , Español , https://www.ispch.gob.cl/ , https://www.ispch.gob.cl/wp-content/uploads/2024/04/Instructivo-PEEC-2024-v16.pdf

Formato: Sitio Web
  • Superintendencia de Salud , 2021 , Manual del Estándar de Acreditación para Prestadores Institucionales de Atención Cerrada , Español , www.supersalud.gob.cl , 0 , http://www.supersalud.gob.cl/observatorio/671/articles-4530_Manual_AC_pdf.pdf

Formato: Sitio Web
  • Superintendencia de Salud , 2012 , Decreto Supremo Nº20: Reglamento de Laboratorios Clínicos , Español , https://www.superdesalud.gob.cl/ , https://www.superdesalud.gob.cl/normativa/668/w3-article-7569.html?noredirect

Formato: Sitio Web
  • Superintendencia de Salud , 2021 , Manual del Estándar de Acreditación para Laboratorios Clínicos , Español , www.supersalud.gob.cl , 0 , http://www.supersalud.gob.cl/observatorio/671/articles-4530_manual_LC_pdf.pdf


Bibliografía Complementaria
Formato: Libro digital
  • Marzinke Mark, Clarke William , 2020 , Contemporary practice in clinical chemistry , Fourth edition , AACC Press , Inglés , https://bibliotecadigital.uchile.cl/permalink/56UDC_INST/1rhgcaj/alma991007776897103936

Formato: Sitio Web
  • Superintendecia de Salud , 2014 , Indicadores para el Manual de Acreditación de Atención Cerrada , Español , www.superdesalud.gob.cl , https://www.superdesalud.gob.cl/observatorio/671/articles-8884_recurso_1.pdf

Formato: Sitio Web
  • Superintendencia de Salud , No especifi , Indicadores de Calidad , Español , www.supersalud.gob.cl , https://www.superdesalud.gob.cl/observatorio/671/articles-14437_recurso_1.pdf


Plan de mejora a implementar

  • Como hito de finalización del curso, se incorpora la Presentación de Pósteres Científicos, una instancia de integración donde los estudiantes aplican los conocimientos adquiridos mediante la resolución de problemas y el desarrollo de estrategias de comunicación efectiva. Esta actividad, validada con éxito durante el periodo 2025, ha demostrado ser una metodología enriquecedora que fortalece el pensamiento crítico y la transferencia de lenguaje técnico a la comunidad.


Requisitos de aprobación y asistencia adicionales a lo indicado en decreto Exento N°23842 del 04 de julio de 2013.
Porcentaje y número máximo permisible de inasistencias que sean factibles de recuperar:
  1. Son consideradas actividades obligatorias todas las actividades de este curso.
  2. En el caso de imposibilidad de participar en una actividad obligatoria y/o de evaluación por razones de salud u otras causas especificadas en la RESOLUCION EXENTA Nº111 FIJA NORMAS DE ASISTENCIA A ACTIVIDADES CURRICULARES DE LAS CARRERAS DE PREGRADO QUE IMPARTE DE LA FACULTAD DE MEDICINA , el/la estudiante deberá avisar por la vía más expedita posible (telefónica - electrónica) dentro de las 24 horas siguientes al PEC y coordinador/es del curso y en un plazo máximo de cinco días hábiles a contar de la fecha de la ausencia, a través de la plataforma del DPI.
  3. En el caso de una Evaluación, si no se realiza la justificación en los plazos estipulados, el/la estudiante será calificado/a con la nota mínima (1.0) en la evaluación en la que no participa ni justifica.
  4. Más detalles, se encuentran anexados en el presente programa en los ítems "Requisitos de aprobación" y "Normas de asistencia a actividades curriculares".
  5. El porcentaje de inasistencias máxima en este curso es del 20% de las actividades presenciales; es decir, cinco sesiones justificadas.



Las modalidades de recuperación de actividades obligatorias y de evaluación:

El o la estudiante, para recuperar evaluaciones y/o actividades obligatorias, deberá realizar una actividad de manera individual, a través de una presentación o prueba teórica o trabajo, lo cual será determinado en el momento por el equipo docente, de acuerdo a la actividad en la que se haya ausentado.

 


Otros requisitos de aprobación:

Este curso cuenta con un Examen Final reprobatorio. La eximición de la asignatura se realizará con una nota promedio de presentación sea superior a 5.95, sin rojos en certámenes teóricos ni talleres."


Condiciones adicionales para eximirse:
Nota mínima para eximirse: 5.95
¿El examen es reprobatorio?
Si, el examen si será reprobatorio.